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　　（2）高值医用耗材集采范围扩大。高值医用耗材带量采购的推进实施，不仅有利于降低患者的治疗费用，而且有利于规范医疗器械市场，加强监管。2020年，《国家卫生健康委办公厅关于印发第一批国家高值医用耗材重点治理清单的通知》发布，将导丝、血管支架、耳内假体等18类耗材列为第一批国家高值医用耗材重点治理清单[5]。首轮带量采购结果效果显著，以冠脉支架为例，价格从均价1.3万元左右下降至700元左右。与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价93%，国内产品平均降价92%，进口产品平均降价95%（表3）。

　　（3）重点品种实施医疗器械唯一标识（UDI）。医疗器械在流通使用环节或者一物多码现象普遍，严重影响了医疗器械生产、流通、使用等各环节对医疗器械的精准识别，难以实现有效监督和管理。我国相继出台《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》，推进重点品种实施医疗器械唯一标识。截至2020年9月8日，国家医疗保障局已公布三批共67893条耗材编码，涉及1907.7万个耗材规格型号。其中，第一批耗材编码共30073条，涉及8919696个规格型号；第二批耗材编码共32554条，涉及9404543个规格型号；第三批耗材编码共5266条，涉及752607个规格型号[6-7]。

　　当前我国在关键医疗领域及公共卫生重大紧急事件应对方面面临巨大风险，国家安全亟需国产化替代。2020年中央经济工作会议明确提出要增强产业链供应链自主可控能力，尽快解决一批“卡脖子”问题，搞出更多独门绝技。根据《医疗器械分类目录》下各二级产品类别国产与进口产品的数量对比（国产化率）结果显示，截至2020年底，国产化率0%的产品类别共计62项，国产化率70%以上的产品类别超过700项（图15）。全面加大科技创新和进口替代力度，将成为实现医疗器械高质量发展的关键。

　　医疗器械产业“走出去”需要加快“一带一路”的布局。一方面，我国医疗器械产业经过十几年的高速发展，在部分领域技术已居世界前列；同等技术条件下，“中国制造”成本低，性价比高，契合“一带一路”沿线国家的市场需求，市场空间巨大；另一方面，医疗器械有望成为“一带一路”建设背景下我国医疗卫生产业的破局先锋。据中国海关数据统计，2020年上半年，我国对“一带一路”沿线]。随着我国与“一带一路”沿线国家医疗领域合作的不断深入，医疗器械将成为出口该地区最具潜力的产品。